申請 API Q1（現行第 10 版）認證需在 myCerts 在線提交全套英文資料，核心是資質與注冊、體系文件、運行證據、技術能力與人員資質、供應商管理與校準、整改與持續改進六大類，且體系需運行≥4 個月并完成內審 / 管評。??
核心材料清單（按類別整理，可直接用于自查）
類別 關鍵材料 版本 / 時限要求
資質與注冊 營業執照 / 注冊證、法人身份證明、組織架構與職責分工、認證范圍與排除項說明（如有） 有效、中英文對照；排除項需在手冊中標識
體系文件（Q1 第 10 版） 質量手冊 / 文件化架構、程序文件、作業指導書、記錄表單、文件 / 記錄控制臺賬、風險與機遇清單、MOC 程序與記錄 覆蓋 Q1 所有條款；運行≥4 個月；英文
運行證據 內審計劃 / 報告 / 跟蹤驗證、管理評審計劃 / 報告 / 決議、質量目標與績效數據、客戶投訴 / 反饋 / 糾正措施 內審 / 管評閉環；近 4 個月以上運行記錄；英文
技術能力與人員資質 產品規范 / 圖紙 / BOM、工藝流程圖與參數、關鍵過程確認 / 再確認記錄、試驗報告 / 檢驗記錄、NDT / 焊接 / 熱處理等持證人員名冊與證書、培訓計劃 / 記錄 / 考核 關鍵過程確認到位；人員持證有效；記錄可追溯；英文
供應商管理與校準 供應商分級清單、高風險供應商評估 / 審核報告、合格供應商名錄、設備臺賬與校準證書、計量溯源計劃、實驗室能力證明（如有） 高風險供應商現場 / 第三方審核；校準在有效期；英文
整改與持續改進 不符合項報告、糾正 / 預防措施計劃與證據、客戶反饋閉環記錄、持續改進項目臺賬 審核后 45 天內提交；證據充分；英文
關鍵說明與避坑要點
版本與語言：現行 Q1 第 10 版（2023 發布，2024-09-18 生效）；所有提交至 myCerts 的文件必須為英文，避免因語言問題被退回。
體系運行時限：強制≥4 個月，且內審 / 管評必須完成并閉環，否則文審直接駁回。
關鍵過程確認：焊接、NDE、熱處理、涂裝等需完成確認與再確認，人員持證有效，記錄留存≥10 年。
供應商分級：高風險供應商需完成現場評估或第三方審核，形成臺賬與證據鏈，不可缺失。
校準與溯源：設備校準證書在有效期，計量溯源清晰，避免因設備失準導致審核不通過。
提交與審核建議
先在 myCerts 注冊賬號，明確認證范圍與產品規范，下載對應申請表模板。
文審前請 Q1 審核員背景顧問預審，確保條款全覆蓋、邏輯清晰、記錄可追溯。
審核前完成模擬審核，重點核查關鍵過程、人員資質、校準與供應商管理。
審核后 45 天內提交整改，重大 NCR 提前制定復檢 / 目擊計劃，確保證據充分。
與會標疊加申請的補充材料
若同時申請會標，需額外準備：會標使用申請表、設計包（含設計輸入 / 輸出 / 驗證 / 確認）、產品符合性聲明、會標使用控制程序與記錄、產品試驗報告（按 API 產品規范），并確保設計包完整可追溯。
快速建議
如果你能提供認證范圍、是否疊加會標、是否已完成體系試運行與內審 / 管評，我可生成一頁式自查清單（帶勾選框）與 myCerts 上傳順序，幫助你快速完成材料整理與提交。