ISO17025是實驗室認可服務的,全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式啟動以來,17025:2005的修訂經(jīng)歷了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式發(fā)布。
ISO17025準則主要包括以下內(nèi)容:
1.實驗室組織和管理要求,包括實驗室的組織結構、管理體系、人員資質(zhì)和設施設備管理等方面的要求;
2.技術要求,包括實驗室的測試和校準方法、程序和記錄等方面的要求;
3.實驗室的外部質(zhì)量保證要求,包括實驗室的質(zhì)量控制和參加外部評估等方面的要求。
ISO/IEC17025準則適用于所有類型的實驗室,無論其規(guī)模大小、所在行業(yè)和提供的服務類型如何。實驗室可以通過認可機構的審核來獲得ISO/IEC17025認可證書,證明其測試和校準結果的準確性和可靠性,提高實驗室的信譽度和競爭力。ISO/IEC17025認可證書具有國際認可性,被廣泛應用于各個領域。在一些需要高度準確性和可靠性的領域,如醫(yī)療器械、食品和藥品等,ISO/IEC17025認可證書是必須的。
法律地位要求的解釋:
CNAS 認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內(nèi)部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA 實驗室資質(zhì)認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。
