ISO17025是實驗室認可服務的,1日版于2005年5月發布,全稱為ISO/EC17025:2005-5-15《檢測校準實驗室能力通用要求》。ISO17025標準是化組織ISO/CASCO(化組織/合格評估委員會)制定的實驗室管理標準,其前身是ISO/IEC《校準與測試實驗室能力要求》指南25:1990。實驗室認可管理的國際組織是“國際實驗室認可與合作組織”(LAO)國家認可委員會包括中國實驗室(CNACL)44個實驗室認可機構參加。
ISO17025認證作用
表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標志著其已經依據建立了一套質量管理體系。
初步評估
認證機構對實驗室提交的資料進行初步評估,評估內容主要包括實驗室是否滿足ISO 17025標準的基本要求,以及是否存在明顯不符合項。
文件審核
經初步評估通過后,認證機構對提交的質量手冊、程序文件、作業指導書等體系文件進行詳細審核,確保文件的適用性、可操作性和有效性。
現場審核
認證機構選派具備相應資質和專業能力的評審員組成評審組,對實驗室進行現場審核。現場審核內容包括對實驗室的管理體系、設備設施、人員素質以及檢測/校準能力等方面進行檢查。
審核評估與整改
評審組根據現場審核情況,對實驗室的申請材料進行審核評估,并出具審核報告。如果實驗室存在不符合項,需制定詳細的整改計劃并進行整改。整改完成后,將整改報告提交給認證機構進行驗證。
頒發證書
如果實驗室通過了審核評估并完成了所有整改要求,認證機構將頒發ISO 17025實驗室認證證書。
CMA 和 CNAS 作為我國常見的實驗室資質認證體系,在評審機構、評審原則、法律地位要求以及報告有效范圍等方面存在明顯差異。CMA 強調強制性的評審和授權,適用范圍主要局限在國內;而 CNAS 更注重自愿性和非歧視性,其認證的報告具有國際通行性。
