關(guān)注關(guān)鍵備注,規(guī)避潛在風(fēng)險
若報告中出現(xiàn) “數(shù)據(jù)僅供參考”“未覆蓋全部指令要求” 等備注,說明該報告不能作為完整的 CE 合規(guī)憑證,需補充測試。
核對檢測機構(gòu)資質(zhì):報告需加蓋有歐盟公告機構(gòu)(NB 號) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識的公章,無資質(zhì)機構(gòu)出具的報告在歐盟市場不被認(rèn)可。
資質(zhì)與主體信息
檢測機構(gòu)資質(zhì):必須包含歐盟公告機構(gòu)編號(NB 號) 或 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識,無資質(zhì)機構(gòu)出具的報告無效。
委托方與制造商信息:名稱、地址、聯(lián)系方式,需與產(chǎn)品銘牌一致。
產(chǎn)品信息:型號、規(guī)格、批次、序列號、產(chǎn)品照片、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)(如電壓、功率、材質(zhì))。
測試內(nèi)容與數(shù)據(jù)
測試項目:按指令和標(biāo)準(zhǔn)要求全覆蓋(如 LVD 測耐壓、絕緣電阻、溫升;EMC 測輻射干擾、傳導(dǎo)干擾、靜電抗擾度)。
測試數(shù)據(jù):包含實測值、標(biāo)準(zhǔn)限值、判定結(jié)果(合格 / 不合格),部分項目需附測試曲線或圖譜。
測試條件:記錄測試環(huán)境(溫度、濕度)、設(shè)備型號、樣品狀態(tài),條件不符會導(dǎo)致數(shù)據(jù)失效。
報告的合規(guī)性判定要點
資質(zhì)有效性
歐盟公告機構(gòu)的 NB 號可在歐盟官方網(wǎng)站查詢,確認(rèn)機構(gòu)具備對應(yīng)產(chǎn)品的測試資質(zhì)。
非公告機構(gòu)報告僅可用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制,不能作為 CE 標(biāo)志加貼的依據(jù)。
指令與產(chǎn)品匹配性
不同產(chǎn)品對應(yīng)不同指令(如醫(yī)療器械對應(yīng) MDR 2017/745,玩具對應(yīng) Toy Safety 2009/48/EC),需確認(rèn)報告覆蓋產(chǎn)品所屬的全部指令。
若產(chǎn)品屬于多指令覆蓋范疇(如帶電機的機械裝置需同時滿足 MD 和 LVD 指令),報告需包含所有指令的測試項目。
結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)性
警惕 “部分項目合格”“數(shù)據(jù)僅供參考” 等模糊表述,此類報告無法支撐 CE 合規(guī)。
若報告標(biāo)注 “整改后復(fù)測合格”,需核對整改項的復(fù)測數(shù)據(jù)是否達(dá)標(biāo)。
