怎樣注冊醫療器械經營許可證，醫療器械分類有44類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證。
一、對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于40平方;(商務樓或門面店)
2、倉庫面積不少于15平方;(我公司可提供)
3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方如果倉儲委托第三方物流公
司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。
二、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責人;
2、具有大專以上學歷2名，作為質量管理員;
三、對于第二類醫療器械經營備案材料有要求：
1、表格
2、企業營業執照復印件;
3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份、學歷或者職稱證明;
4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)
5、房屋租賃合同;
6、經營設施和設備目錄;
7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、其他證明材料
以上就是三類醫療器械許可證辦理的基本要求以及所需要的材料。
審批三類醫療器械許可的條件：
1、經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營隱形眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。
3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業，大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。
醫療器械經營范圍實例
XX醫療器械有限公司經營范圍
許可項目：第二類醫療器械生產；第三類醫療器械生產;類醫療器械經營;衛生用品和一次性使用醫療用品生產。(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)。一般項目：類醫療器械生產；類醫療器械銷售；第二類醫療器械銷售；衛生用品和一次性使用醫療用品銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動)。
許可項目：第三類醫療器械生產；第三類醫療器械經營；第二類醫療器械生產(依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動)，具體經營項目以審批結果為準)。一般項目：類醫療器械銷售；類醫療器械生產；第二類醫療器械銷售。(除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動)
一、醫療器械經營許可證辦理大概要多久？辦理時候需提供哪些資料？
【回答】：醫療器械經營許可證辦理大概要3個月，辦理時候需提供醫療器械經營企業許可申請表、資格證明等等。
二、第二類醫療器械經營企業許可證怎么辦理？
【回答】：經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
三、辦理三類醫療器械經營許可證需要什么材料？
【回答】：辦理三類醫療器械經營許可證一般需提供從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。